如果无菌室的设计和施工本身存在缺陷，或者即使设计和施工完善，维护、管理和使用不当仍然不能发挥应有的作用，也不能生产出高质量的产品。有人认为，设备和管理占产品污染控制效果的50%。可见，运行管理体系的完善对产品质量有多重要。

定期使用和检查无尘车间。

1. 无菌制剂操作室。

   
   

(1)无菌操作室在使用中必须注意以下几点:

1)灰尘和细菌应尽量少带入无菌室，青岛净化工程的操作人员数量应控制在低限度，操作人员以外的其他人员应严格限制进入。进入无尘车间的人员应在更衣室更换无菌室的专用工作服，并进行消毒。更衣室的环境条件与传输室相同。在从更衣室进入无菌室之前，它应该被空气吹走。进入无菌室的物品应在无菌室外进行清洁，并在灭菌时送入无菌室。青岛净化工程主要的输送方式如下：

A、安瓿、药水瓶等，在生产线上经洗涤灭菌后连续送入无菌室。

b、灭菌器安装在墙面的适当位置安装灭菌器，从无菌制剂操作室外送入灭菌器，灭菌后取出灭菌器内的物品。

c、将物品放入传送室或窗户，在进入无菌室前通过灭菌灯、喷洒消毒剂等方式进行清洁灭菌。传送室或窗户内部通过过滤器后送出的清洁空气，使无菌室外保持正压，无菌室内保持相对负压，并连续使用灭菌灯，保持准无菌室的清洁度。

2)无菌制剂操作室内空气和设备的除尘和灭菌:青岛净化工程内空气不断被过滤器过滤的洁净空气所取代，同时保持室内正压，防止污染空气从外流入。

无菌室的空调在夜间运行。昼夜连续运行时，为节省运行成本，夜间可停止温湿度空调，仅通过通风保证清洁度和正压。但第二天，为了除湿，温湿度空调装置应至少提前1小时启动。许多人对无菌室内灭菌灯的效果持怀疑态度，但在日本，这种辅助灭菌措施的效果措施的效果。