GMP无尘车间净化


发布时间:2021-01-20 18:07

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地址:山东省青岛市黄岛区保税区北京路45号

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GMP无尘车间净化

 
设计依据
1)<生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

 

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